北京鼎成肽源生物技术有限公司2026年全封关自动化细胞处置与收成系统采购项目招标布告

北京鼎成肽源生物技术有限公司拟对以下项目进行公开招标，，，，，，，，择优拔取拥有资质的法人单元进行合作，，，，，，，，欢迎切合前提的单元踊跃参加，，，，，，，，现将有关事宜布告如下：

一、项目概况

（一）项目名称：鼎成肽源2026年全封关自动化细胞处置与收成系统采购项目

（二）项目编号：DBZY/619-2026-ZB-CG0012

（三）招标单元：北京鼎成肽源生物技术有限公司

（四）资金起源：企业自筹

（五）项目内容：为推动鼎成肽源DCTY6001和DCTY6002两个非基因建饰细胞医治产品项主张工艺开发及IND申报工作，，，，，，，，满足《细胞医治产品出产质量治理指南（试行）》对密关系统/设备操作及数据齐全性审计追踪的合规要求，，，，，，，，拟采购全封关自动化细胞处置系统和全封关自动化细胞收成系统各1台，，，，，，，，用于PBMC分离、细胞收成、洗涤及分装。。。。。。。

主题职能要求：

全封关自动化细胞处置系统（CellSep? PRO CS101）：须具备单个核细胞（PBMC）分离职能，，，，，，，，可处置初始血样体积5～240mL，，，，，，，，最终产品体积可调（20～250mL），，，，，，，，PBMC回收率≥40%、细胞活率降低不超过3%（相对于初始样本）；；；；；耗材须为封关式一次性套件，，，，，，，，单价不超过750元/套。。。。。。。

全封关自动化细胞收成系统（CellSep? MAX CS201）：须具备陆续流离心收成职能，，，，，，，，单批次样品处置体积1～10L，，，，，，，，收成后终体积可调（35～2000mL），，，，，，，，细胞回收率90±10%；；；；；具备分装职能；；；；；耗材单价不超过750元/套。。。。。。。

两台设备均须建设切合21 CFR Part 11要求的审计追踪软件，，，，，，，，支持电子署名、电子纪录，，，，，，，，满足GMP数据齐全性要求。。。。。。。

设备节造系统须支持三级权限治理（操作者/技术员/治理员），，，，，，，，所有操作日志不成篡改。。。。。。。

（六）服务周期：自合同签定之日起至系统最终验收合格后提供为期二年的免费质保期。。。。。。。

二、投标单元资格前提

(一) 具备合法有效的交易牌照，，，，，，，，经营领域涵盖医疗器械/生物仪器设备的出产或销售、技术服务等，，，，，，，，注册成立功夫不低于5年。。。。。。。

(二) 授权委托书、法定代表人及被授权人身份证复印件，，，，，，，，法定代表人具名或盖章，，，，，，，，被授权人具名。。。。。。。

(三) 专业资质：供给商须为所投设备造作商，，，，，，，，或具备造作商出具的针对本项主张授权书（代理商须提供）。。。。。。。

(四) 业绩要求：近三年内至少具备2项细胞医治领域同类设备供货业绩，，，，，，，，须提供合同首页、关键页及签章页复印件（可隐去保密内容）作为证明资料。。。。。。。

(五) 不接受结合体投标。。。。。。。

上述所有资料需加盖报名单元公章及骑缝章。。。。。。。

三、报名要求

（一）报名起止功夫：2026年7月31日—2026年8月6日（工作日9:00－12:00，，，，，，，，13:00－17:30）。。。。。。。

（二）报名方式（任选其一）

1、现场报名，，，，，，，，同时提交资格证明资料原件和扫描件。。。。。。。

2、电话报名，，，，，，，，邮寄资格证明资料原件至联系方式。。。。。。。

3、电子邮箱报名，，，，，，，，将资格证明资料（原件扫描件，，，，，，，，并加盖报名单元公章）发送至联系邮箱。。。。。。。

（三）通过资质审核并缴纳有关用度后方可参加投标：招标服务费 500 元，，，，，，，，投标保障金 10000 元。。。。。。。招标实现后，，，，，，，，未中标单元投标保障金在定标后三十五个工作日后一次性无息返还，，，，，，，，招标服务费不退不还。。。。。。。

（四）报名地址:北京市昌平区双营西路86号院4号楼开标室。。。。。。。

四、开标功夫及地址

预计开标功夫：2026年9月1日9时30分

开标地址：北京市昌平区双营西路86号院4号楼开标室

五、联系方式

发包人：北京鼎成肽源生物技术有限公司

地  址：北京市昌平区双营西路86号院4号楼

联系人：曾女士

手  机：17772339849

联系人：张先生

手  机：13810284706

邮  编：102299

E-mail: dcty.zb@nepharm.com.cn；；；；；同时发送：TZFZB.ZB@nepharm.com.cn

六、监督举报方式

电话：16609806889

E-mail: dbzyjb@nepharm.com.cn

附件：1.授权委托书

附件：2.关于非结合体投标的申明

北京鼎成肽源生物技术有限公司

2026年7月31日

附件1：授权委托书.docx

附件2：关于非结合体投标的申明.docx